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菏泽市食药监局召开中药生产企业约谈会

发布时间:2014-11-14 15:34:58   作者:网友投稿   来源:网友整理   我要投稿

11月12日,菏泽市食药监局召开全市中药生产企业约谈会,11家中成药生产企业和9家中药饮片生产企业负责人、质量受权人参加会议。

会议通报了国家总局、省局药品生产企业飞行检查情况和中药生产企业检验能力评估结果,指出了当前全市中药企业存在的质量风险和隐患,对中药生产企业提出四点要求:一是要严把药材和原辅料进厂关,严格供应商审计,加强验收和检验,确保原辅料质量;二是严格按照法规、注册工艺和GMP要求组织生产,严格按照法定标准或注册的处方投料,按照批准的工艺生产,建立真实、及时、完整、可追溯的生产记录;三是严格成品检验和放行管理,成品必须按照国家药品标准或者省炮制规范进行选项检验合格后,才能放行销售;四是加快新修订GMP实施进度,务必在2015年上半年全部通过新修订GMP现场检查。

 

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